巨细胞病毒重组抗原；巨细胞病毒抗原；巨细胞pp65抗原；巨细胞IE1抗原；巨细胞gB抗原；CMV-Ag
Recombinant Cytomegalovirus antigen
巨细胞病毒（Cytomegalovirus，CMV）是一种在人群中广泛存在的病毒：
病毒特性
生物学分类：属于疱疹病毒科 β 属，是一种双链 DNA 病毒。
形态结构：病毒粒子呈球形，直径约 150 - 200 纳米，具有包膜，包膜上有糖蛋白刺突。其基因组较大，包含约 230kb 的双链 DNA，编码多种蛋白质。
生存特点：该病毒对环境因素较为敏感，在体外环境中存活能力较弱，对热、紫外线、有机溶剂等敏感，一般的消毒剂也能将其杀灭。但在宿主体内，它可以长期潜伏并在特定条件下被激活。
传播途径
母婴传播：是巨细胞病毒重要的传播方式之一，包括宫内感染（孕妇原发感染或潜伏感染激活后，病毒通过胎盘传给胎儿）、产道感染（分娩时胎儿经过产道，接触到含有病毒的分泌物而感染）和母乳传播（母乳喂养时，乳汁中含有病毒可传给婴儿）。
血液传播：输入含有巨细胞病毒的血液或血制品，可导致受血者感染。器官移植患者由于接受了带有病毒的器官，也容易发生巨细胞病毒感染。
密切接触传播：日常生活中的密切接触，如接吻、共用餐具、性接触等，都可能传播巨细胞病毒。病毒可通过唾液、尿液、精液、宫颈分泌物等排出体外，健康人接触到这些分泌物后可能被感染。
临床表现
先天性感染：胎儿在子宫内感染巨细胞病毒，可能出现多种严重的症状，如早产、流产、死胎、先天性畸形（如小头畸形、先天性心脏病、肢体畸形等）、黄疸、肝脾肿大、贫血、血小板减少等。出生后，患儿还可能出现智力发育迟缓、听力障碍、视力障碍等后遗症。
后天性感染：大多数健康成年人感染巨细胞病毒后，通常没有明显的症状，或仅出现轻微的类似感冒的症状，如发热、乏力、头痛、肌肉酸痛等，一般可自行恢复。然而，对于免疫功能低下的人群，如艾滋病患者、器官移植受者、长期使用免疫抑制剂的患者等，巨细胞病毒感染可能会引发严重的疾病，如肺炎、视网膜炎、肝炎、脑炎等，甚至危及生命。
诊断方法
病毒学检测：包括病毒分离培养、病毒抗原检测和病毒核酸检测。病毒分离培养是诊断巨细胞病毒感染的 “金标准”，但操作复杂、耗时较长。病毒抗原检测可通过免疫荧光或免疫酶标法检测血液、尿液等标本中的病毒抗原，快速简便。病毒核酸检测常用聚合酶链反应（PCR）技术，能够检测到标本中的巨细胞病毒 DNA，灵敏度高。
血清学检测：通过检测血清中的巨细胞病毒特异性抗体来判断是否感染过巨细胞病毒。常用的方法有酶联免疫吸附试验（ELISA）等。IgM 抗体阳性通常提示近期感染，IgG 抗体阳性则表示既往感染。
抗原类型
pp65 抗原：是 CMV 的一种即刻早期抗原，在病毒感染后早期表达，具有较高的免疫原性。血液中的 pp65 抗原阳性常提示 CMV 的活动性感染，是临床上常用的检测指标之一。
IE1 抗原：也是一种即刻早期抗原，在病毒感染的起始阶段发挥重要作用，可作为病毒感染和复制的标志之一。
gB 抗原：属于 CMV 的糖蛋白抗原，在病毒包膜上表达，与病毒的吸附和侵入宿主细胞过程密切相关，同时也是诱导机体产生中和抗体的重要抗原成分。
检测相关参数
灵敏度：指检测方法能够检测到的最低抗原浓度。例如，一些 CMV 抗原检测试剂盒的灵敏度可达到每毫升血液中含有几微克甚至更低浓度的 pp65 抗原。高灵敏度的检测方法有助于早期发现病毒感染，尤其是在感染初期抗原水平较低时能够准确检测到。
特异性：表示检测方法对 CMV 抗原的专一性，即能够准确区分 CMV 抗原与其他类似抗原或非特异性物质的能力。理想的检测方法特异性应接近 100%，以避免假阳性结果。例如，通过免疫荧光法或酶联免疫吸附试验（ELISA）检测 CMV 抗原时，应与其他病毒如 EB 病毒、单纯疱疹病毒等的抗原无交叉反应。
准确性：是指检测结果与真实情况的符合程度，通常通过与金标准方法（如病毒培养或核酸检测）进行对比来评估。准确性高的检测方法能够提供可靠的检测结果，对于疾病的诊断和治疗具有重要意义。
重复性：指在相同条件下，对同一标本进行多次检测时，检测结果的一致性程度。良好的重复性是保证检测结果可靠性的关键因素之一，一般要求检测方法的重复性误差在一定范围内，例如变异系数（CV）小于 10%。
临床参考值
不同检测方法的参考值：不同的 CMV 抗原检测方法有不同的参考值范围。例如，在 ELISA 检测中，pp65 抗原的结果通常以吸光度（OD 值）或浓度（如 ng/mL）来表示，阴性结果一般对应较低的 OD 值或浓度，而阳性结果则超过一定的阈值。具体的阈值设定通常根据试剂盒的说明书以及大量的临床验证数据来确定。
动态变化：在疾病的发生、发展和治疗过程中，CMV 抗原的水平会发生动态变化。一般来说，在 CMV 感染的急性期，抗原水平会升高，随着病情的好转或经过有效的抗病毒治疗，抗原水平会逐渐下降。因此，连续监测 CMV 抗原的变化对于评估病情和治疗效果具有重要的指导意义。
